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蛋白質(zhì)樣品的預凍及干燥 2020-10-19

蛋白質(zhì)樣品進入凍干箱前的溫度越高，樣料液上下部分的溫度梯度越大，冰晶生長速度越慢。溶液若慢速降溫，則形成冰晶比較粗大，冰界面由下向上推進的速度慢，溶液中溶質(zhì)遷移時間充足，溶液表面凍結層溶質(zhì)積聚也就多。因而導致上表層的溶質(zhì)往往較多，密度較高，而下底層密度較小，結構疏松。同時，在不同的預凍溫度下凍結的樣品，干燥后支架孔徑大小有明顯差異。預凍溫度愈低，支架孔隙直徑愈小。在骨架差的制品上體現(xiàn)得明顯，溶質(zhì)效應是由于水的凍結使間隙液體逐漸濃縮，從而使電解質(zhì)濃度增加，引起蛋白質(zhì)的變性和細胞... 查看更多
制品的冷凍干燥 2020-10-16

制品的降溫過程分為預冷、凝固和深凍三個階段。在預冷階段降溫速度要盡量快,可調(diào)整制冷機至大負載。當制品開始凝結固時應適當減慢,而在深凍階段再適當加快。加熱的目的是使制品中結晶后的固態(tài)水不斷獲得能量而飛向凝結器。若加熱速度快,制品獲得能量充足,則升華也快。對目前一些制藥廠使用的凍干機可根據(jù)凝結器溫度、系統(tǒng)的真空度和升華情況等,進行以獲得快速凍干為目標的隨機調(diào)整。一般使凝結器的溫度保持于-50~-60℃,系統(tǒng)的真空度保持在0.1~10Pa的范圍,即可通過不斷觀察制品的色澤變化,而將... 查看更多
一看就懂的大型生物發(fā)酵罐的七個控制系統(tǒng)特征 2020-10-15

大型生物發(fā)酵罐作為發(fā)酵罐的一種特殊形式，可通過PH自動控制系統(tǒng)實現(xiàn)生物發(fā)酵全過程的自動化控制，廣泛適用于有氧生物發(fā)酵反應。罐體采用高級不銹鋼材質(zhì)，由圓柱體及橢圓形或碟形封頭焊接而成，密封性強，安全衛(wèi)生無污染，可實現(xiàn)在位高溫滅菌，符合國家GMP衛(wèi)生標準，廣泛應用于食品、醫(yī)藥、化工等行業(yè)。大型生物發(fā)酵罐結構組成：該設備主要由罐體、夾套、攪拌系統(tǒng)三大系統(tǒng)構成，另設夾套、傳動裝置、軸封裝置、保溫介質(zhì)、支撐、發(fā)酵取樣放料閥、冷卻液進出口、溫度傳感器接口、PH自動控制系統(tǒng)、壓力傳感器、空... 查看更多
凍干溶液的配置及升華 2020-10-13

凍干溶液一般都是配置成含固體物質(zhì)4%-15%的稀溶液。溶液里水的組成：1、大部分水是以水分子的形式存在于溶液中的自由水。2、少部分是吸附于固體物質(zhì)晶格間隙中或以氫鍵方式結合在一些極性基因團上的結合水。3、固定于生物體和細胞中的水，大部分也是可以凍結和升華的自由水。也含有一些不能凍結、很難去除的結合水。凍干制品升華前，必須凍結到一定的溫度，這個溫度應設在制品的共溶點以下10至20℃左右，如不經(jīng)過預凍直接抽真空，當壓力降到一定程度時，液體就會被抽去。如果制品凍結不實而抽真空，液體... 查看更多
溶液凍干時慢凍及快凍的特點 2020-10-11

溶液凍干時降溫速率越大，溶液的過冷度和過飽和度愈大，臨界結晶的粒度則愈小，成核速度越快，容易形成顆粒較多尺寸較小的細晶。因而冰晶升華后，物料內(nèi)形成的孔隙尺寸較小，干燥速率低，但干后復水性好；相反慢速凍結容易形成大顆粒的冰晶,冰晶升華后形成的水氣逸出通道尺寸較大，有利于提高干燥速率，但干后復水性差?？靸雎齼龇譃橐韵聨最悾?、板溫降得較快，且板溫比品溫低很多，則制品底部先凍結產(chǎn)生結晶，但上部液體仍較熱，所以不至于瞬間全部結晶，結晶會緩慢生長，就得到了慢凍的效果。2、板溫降得較慢，... 查看更多
凍干制品的預凍速度 2020-10-10

凍干制品在垂直方向上結構或顏色不均一：凍干塊狀物下部分細膩上部分毛躁有結晶花紋，這是由于冷凍速率緩慢引起的，慢速預凍過程中底部先形成冰晶，溶質(zhì)向上濃縮；溶液中某種物質(zhì)濃度過高，溶液長時間放置后，由于溫度或pH值的變化導致該物質(zhì)析出沉淀?？梢约涌祛A凍速度或采用反復凍結法來解決；可通過降低濃度調(diào)整處方以穩(wěn)定溶液pH值或減少溶液放置時間來解決。制品凍干后無固定形狀，甚至已干燥的產(chǎn)品被升華氣流帶到容器的外邊，產(chǎn)品中的固體物質(zhì)濃度太低，不足以形成骨架。增加固形物濃度或加入賦形劑。型號P... 查看更多
生物制品的凍干之填充劑 2020-09-30

在生物制品的配方中添加一種易于結晶的填充劑，可以取得一些功能：為終的凍干產(chǎn)品提供足夠的機械支撐作用；改進凍干制品的外觀；提高配方的溶解度；防止凍干制品發(fā)生塌陷和溢出容器。為此填充劑的選擇要滿足以下幾點：1.有相當好的溶解性；2.與生物制品中活性組分相容；沒有或者很小的毒性；3.以及具有較高共晶溫度。甘露醇和甘氨酸就是兩種常用填充劑。冷凍干燥生物制品配方中的有些賦形劑可能會抑制填充劑的結晶，從而影響生物制品的穩(wěn)定性。甘露醇與蔗糖、海藻糖、乳糖或麥芽糖的混合物中，只有當甘露醇的濃... 查看更多
凍干制劑出現(xiàn)含水量偏高的原因 2020-09-28

凍干制劑在一次干燥后往往都要進行二次干燥，主要是為了干燥一次干燥殘留的一些未被凍結的吸附水和結合水。凍干制劑中會出現(xiàn)含水量偏高其主要原因1.解析干燥時間太短，干燥溫度太低；2.干燥層和瓶塞的流動阻力太大，半壓塞太深，水蒸氣不易析出。3.裝量太厚，一般是10-15mm，不宜超過15mm。4.產(chǎn)品貯存期間，水蒸氣通過瓶塞等包裝不密封處進入。對于凍干制劑藥品水分含量的控制，水分含量越低，其Tg越高，藥品越能長期穩(wěn)定地儲存，通常凍干制劑的水分含量要求控制在1％～3％之間，以保持穩(wěn)定。... 查看更多

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